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省食品藥品監督管理局辦公室 關于2018年4月藥品醫療器械不良反應事件報告收集與評價情況的通報

 

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20184月份全省報告藥品不良反應/事件4187份,新的和嚴重的報告1679份,占同期報告總數的40.10%,嚴重的報告762份,占同期報告總數的18.20%,藥品不良反應/事件報告審核評價率98.59%;全省報告醫療器械不良事件706份,審核評價率99.72%。

201814月全省報告藥品不良反應/事件12637份,較上年同期增長5.03%,百萬人口報告214.7份;新的和嚴重的報告占比39.62%;嚴重的報告2294份,占同期報告總數的18.15%;審核評價率96.47%。全省報告醫療器械不良事件1889,較上年同期增加28.33%,百萬人口報告32.1份,審核評價率99.58%。

201814月全省藥品不良反應報告數量較去年略有增長,鄂州市、武漢市、十堰市、荊州市報告數量已超過百萬人口260份,新的和嚴重的報告占比超過30%的有14個市州,審核評價率達到100%的共有鄂州市、武漢市、神農架林區、天門市、隨州市等5個市州。全省醫療器械不良事件報告百萬人口報告數32.1份,報告數量有待進一步提高,審核評價率達到100%的共有13個市州。

具體情況詳見附件。

附件:1.2018年4月各市、州、直管市、神農架林區藥品不良反應/事件報告收集、評價情況統計表

2.2018年1~4月各市、州、直管市、神農架林區藥品不良反應/事件報告收集、評價情況統計表

3.2018年4月各市、州、直管市、神農架林區醫療器械不良事件報告收集、評價情況統計表

4.2018年1~4月各市、州、直管市、神農架林區醫療器械不良事件報告收集、評價情況統計表

湖北省食品藥品監督管理局辦公室

2018521

(公開屬性:主動公開)

主題詞:食品藥品監督管理局 辦公室 2018 醫療器械 反應 事件報告 收集 評價 情況的 - 點擊收起詳細信息

索  引  號 01104621-5-gk23-2018-000008 文       號
發布機構 湖北省食品藥品監督管理局 發布日期 2018-06-29
公開范圍 面向社會 公開方式 主動公開
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