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省食品藥品監督管理局辦公室 關于2018年8月藥品醫療器械不良反應事件報告收集與評價情況的通報

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20188月份全省報告藥品不良反應/事件8920份,新的和嚴重的報告3645份,占同期報告總數的40.86%,嚴重的報告1245份,占同期報告總數的13.96%,藥品不良反應/事件報告審核評價率98.62%;全省報告醫療器械不良事件1489份,審核評價率98.86%。

201818月全省報告藥品不良反應/事件39880份,較上年同期增長20.18%,百萬人口報告677.7份;新的和嚴重的報告占比40.88%;嚴重的報告6414份,占同期報告總數的16.08%;審核評價率98.12%。全省報告醫療器械不良事件7383,較上年同期增加37.64%,百萬人口報告125.5份,審核評價率99.39%。

201818月全省藥品不良反應報告數量較去年有所增長,武漢市、鄂州市、荊州市、宜昌市、十堰市、孝感市、荊門市、恩施州、神農架林區、潛江市、仙桃市等11個市州報告數量已超過百萬人口535份,新的和嚴重的報告占比超過30%的有14個市州,審核評價率達到100%的共有武漢市、鄂州市、神農架林區、天門市等4個市州。全省醫療器械不良事件報告百萬人口報告數125.5份,十堰市、神農架林區、武漢市、荊州市、荊門市報告數量已超過百萬人口146份,審核評價率達到100%的共有9個市州。

具體情況詳見附件。

 

 

附件:1.2018年8月各市、州、直管市、神農架林區藥品不良反應/事件報告收集、評價情況統計表

2.2018年1~8月各市、州、直管市、神農架林區藥品不良反應/事件報告收集、評價情況統計表

3.2018年8月各市、州、直管市、神農架林區醫療器械不良事件報告收集、評價情況統計表

4.2018年1~8月各市、州、直管市、神農架林區醫療器械不良事件報告收集、評價情況統計表

 

 

湖北省食品藥品監督管理局辦公室

20181018

(公開屬性:主動公開)

主題詞:食品藥品監督管理局 辦公室 2018 醫療器械 反應 事件報告 收集 評價 情況的 - 點擊收起詳細信息

索  引  號 01104621-5-gk23-2018-000013 文       號
發布機構 湖北省食品藥品監督管理局 發布日期 2018-10-22
公開范圍 面向社會 公開方式 主動公開
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